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国内首个超百通道侵入式脑机接口系统GCP多中心临床试验启动
5月18日，国内首个超百通道侵入式脑机接口系统前瞻性、多中心临床试验（LEAP研究）在首都医科大学附属北京天坛医院启动。这项试验由首都医科大学附属北京天坛医院担任组长单位，北京智冉医疗科技有限公司发起，这也标志着我国自主研发的高通量侵入式脑机接口技术进入临床转化的快车道。
北京市卫生健康委药械处处长张龙，北京市药品监督管理局器械注册处副处长赵娜，北京天坛医院党委书记岳小林，中国科学院院士、北京天坛医院院长王拥军，以及北京市科学技术委员会相关负责人和研究团队成员出席启动会。
此次研究采用的侵入式脑机接口系统，由皮层内植入式柔性电极与高集成度全植入式信号采集器两大模块构成。柔性电极采用超薄生物相容材料，可显著降低植入后的免疫反应，同时精准捕获具备高时空分辨率的单神经元动作电位，不仅让系统具备对精细脑电信息实时、高精度解码的能力，更使人机交互的信息传输速率实现数量级跃升。与之配套的全植入式信号采集器采用无线全埋置设计，内置医疗级可充电电池并支持无线充电，可同步采集并传输高通道神经信号。患者可以在更自然、舒适的环境中接受治疗与康复训练，真正满足临床应用的便捷与安全需求。
LEAP研究的协调研究者，北京天坛医院党委副书记、神经外科专家贾旺介绍，脊髓损伤导致的四肢瘫痪是神经医学领域最具挑战性的临床难题之一，现有康复手段对这一群体患者的运动功能恢复效果有限。此次研究通过前瞻性、多中心的临床试验，评价植入式无线脑机接口系统用于四肢瘫痪患者的安全性和有效性。目前已经有全国11家医疗机构加入研究，研究团队将严格遵循高标准临床规范稳步推进LEAP研究，努力为患者带来临床干预希望，同时彰显我国前沿科技自主创新硬实力。
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